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输液包装容器的现状及趋势

输液，是指由静脉滴注入人体内的大容量注射液。由于其用量和给药方式的特殊性，现已成为临床医疗不可缺少的一大类药物剂型，并且由起初供应患者所需要的水分和营养演变为静脉给药的载体和直接起到治疗作用的药物而日显其独特魅力。伴随着输液在临床医疗作用的药物而日显其独特魅力。伴随着输液在临床医疗作用的不断提升，输液包装容器材料也经历了不同时期的演变并向着优质无毒、安全适用的方向发展。

输液包装容器的性能比较

玻璃瓶输液具有透明度好、热稳定性优良、耐压、瓶体不变形、气密性好等优点；缺点为易碎、不耐低温，生产中因清洗困难而易造成污染、运输困难等。加之玻璃瓶占用空间大，其输液生产自动化程度低，质量波动大，灭菌过程中有破屑脱落进入药液的缺点，且临床输液时存在需进空气等缺陷。

塑料瓶输液具有玻璃瓶输液不可比拟的许多优势：瓶体小，重量轻，不易破碎，耐碰撞，运输便利，化学性质稳定，无溶出物，不掉屑，一次性包装使用，避免交叉污染，生产自动化程度高，人为影响因素小，质量波动不大等。缺点是有的材质（如PP）因成型方式不同，其瓶体透明性不如玻璃瓶（如挤吹法成型的瓶子），但用注拉吹法成型出的塑料瓶其透明性大大改观，基本上可接近玻璃瓶（瓶体水中透过率可以达80%以上）。塑料瓶的不足之处在于有一定的变形性、透气性和吸附性（如PVC），输液时仍需插空气针，不能加压输液等。非PVC复合膜软袋输液除具有塑料瓶输液的优势外，主要还表现在于，生产自动化程度较高，其制袋、印字、灌装、封品与山西炬华科技公司不断拓展合作领域可在同一生和具有较大市场潜力的压力容器用碳纤维产品等产线上完成，使用筒膜无需水洗 ，能更有效地避免生产环节的污染；可完全自行收缩，输液时不用扎空气针，为真正的封闭输液，可避免输液环境地对药液的污染；由于可以施加外压，特别适合于战区动脉搏输液，减少药液残留；可高温灭菌（121℃）袋子不变色，不变形，因多层复合膜本身的透气性低，故采用适当措施可灌装氨基酸等氧敏感的输液。

输液包装容器的发展趋势

1、玻璃瓶容器

玻璃输液瓶作为大输液传统的包装材料，至今仍占据输液包装容器的重要位置，在我国目前处于主导地位。但随着塑料工业和制品的不断发展，塑料包装容器的优势将越来越显现在人们面前，并将强烈地冲击着玻璃输液瓶的统治地位。但玻璃瓶要退出输液包装容器的历史舞台，其路漫漫。

2、有专家预言，塑料瓶装输液取代玻璃瓶装输液，并与玻璃瓶输液平分秋色的格局将在近几年内形成。而且近年来，塑料瓶有可能比非PVC袋装输液增加得要快一些，进一步发展下去，则注拉吹的PP瓶装输液必将取代挤吹PP瓶装输液客厅茶几。因为注拉吹的ＰＰ瓶是采用双向拉伸的成型方式，其瓶子的透明度大大地好于挤吹PP瓶并与玻璃瓶非常接近，韧性、机械强度要好于玻璃瓶且易于自动化生产，生产技术和工艺基本成熟，市场的品牌形象已经树立，生产成本要比PVC袋装输液低，市场售价较为适中，易被广大医患所接受。是目前我国新型包装输液容器的主流方向。

３、由于塑料软袋输液发展时间不长，特别是非PVC多层复合膜软袋输液的生产。无论在膜材的质量方面还是在生产技术和设备方面，目前还存在不足，有待进一步探索分散盘。加上目暖风机前在国内尚难以制造非PVC膜、口管及组合盖，故生产成本较高。如果这些问题能够得到解决，则非PVC软袋输液将会有较大的发展，市场前景广阔，并将成为真正的全密闭式输液系统的包装容器。

至于PVC软袋输液的生产，目前国内尚存在一些争议。焦点在于PVC软袋中存在的增塑剂（DEHP）是否有毒的问题。有专家认为：由于增塑剂的挥发、溶出可能导致输液澄明度下降，有害健康。为此，国家药监局于2000年11月在“关于《医疗机构制剂许可证》换证补充规定和验收标准说明的通知”上，已明文指出：药品生产企业和医疗制剂室新上或改造输液生产项目时应该考虑不宜采用PVC袋子灌装输液。这对此类PVC软袋输液在我国的生产走向将产生不容忽视的影响。

而国外一些报道说，国际癌症研究机构（IARC）现已重新将广泛使用增塑剂，二（2－乙基已基）邻苯二甲酸酯（DEHP）归为对人体非致癌的物质。并且说从1996年至今PVC的使用增长率要远高于非PVC的增长率。孰是孰非，有待定论。

目前，国家药监局正在组织制定“静脉输液塑料容器”产品国家标准，并按照《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》（国家药监局第21号令）对该类产品进行注册，核发《药包材注册证》，药品生产企业和医疗机构制剂室生产的用于灌装输液的静脉输液塑料容器也要按此规定注册。否则，对生产出的产品将视为劣药处理。

图8 金属漆和珠光效果免喷涂材料在汽车上的利用声GPS明：